公共卫生危机再次来袭,如何从根本上解决问题?作为过来人,美国的教训或许值得借鉴
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刚刚过去的这个周末,很多人的朋友圈都被“疫苗丑闻”刷了屏。
狂犬病疫苗生产记录造假、
百白破疫苗效价不合格、
长春长生25万支不合格疫苗已接种超过24万支,涉及超21万儿童;
武汉生物的40万支劣药疫苗分别销往重庆、河北的疾病防控中心...
随着事件的真相不断被挖掘,官方也出现了更高层级的表态,
无论是普通老百姓、还是相关部门官员,大家都在接受着这新一轮公共卫生危机的考验!
(截图来源于央视新闻微博,版权属于原作者)
疫苗有问题,到底要难为谁?
对于每一个鲜活的生命、对于每一个家庭,连孩子的健康都无法保障,而且这种侵害健康的行为是在不知情、无法抵御的情况下进行的,这就是最让天下父母痛心和恐惧的事情了。
很多人把这次“疫苗危机”与2008年爆发的“三聚氰胺毒奶粉丑闻”联系到了一起,因为这两起事件都直接关系着孩子的健康问题。
当奶粉不合格,人们可以通过代购、网购等方式寻找其它途径、有别的选择来购买自己信得过的奶粉,但是疫苗不行。
进口疫苗并不像进口奶粉那么方便搞定,进口疫苗需要国家审批,并不能通过代购、自行购买这样的方式“简单粗暴”地解决。
很多学校规定学生入学之前必须注射疫苗,否则不予以录取。于是就出现了不打疫苗上不了学、但没人保证疫苗一定没问题、要上学必须打疫苗... ...最后这是要逼死谁?
美国是如何监管疫苗安全的?
在微信公众号知识分子上刊登的《美国的疫苗安全是如何监管的?》一文中,作者王守业全面地介绍了对预防性疫苗安全监管非常严格的美国的监管体系。
*注:本章节内容节选自微信公众号知识分子(微信ID:The-Intellectual)文章《美国的疫苗安全是如何监管的?》,作者王守业。
在上世纪70年代中期的美国,由于接种百白破疫苗而产生伤害的法律诉讼案件显著增加,使疫苗安全问题成为公众的焦点。尽管缺乏科学证据证明原告或其监护人所受伤害是由于接种疫苗而产生的,但是美国的法庭仍然判决赔偿。
这些法院判决结果直接导致疫苗生产商的风险大增,疫苗价格自然也飙升,几家疫苗生产商受不了,干脆关门大吉。因此,疫苗变得短缺,公共卫生官员担心流行病会卷土重来。
因此,为了减少疫苗生产商承担的风险和公共卫生的担忧,美国国会于1986年通过了国家儿童疫苗伤害法案(National Childhood Vaccine Injury Act, NCVIA),这个法案对于美国的疫苗监管在多个方面有重大而深远的影响,该法案的通过对于美国的疫苗安全有里程碑意义。
根据NCVIA法案,国家疫苗伤害赔偿项目(NVICP)应运而生,专门用于赔偿由于接种疫苗而引起的伤害,这种赔偿是基于“无过错”原则的,即提出索赔的人无需证明自己的伤害是由于医疗机构或疫苗生产商的过失所引起的。
01 批准前阶段
和药品类似,预防性疫苗在批准上市之前,要经过严格的临床前和临床试验以确保其安全。首先,会用计算机预测疫苗将会如何和免疫系统相作用。然后科研人员会对疫苗在动物身上做试验,在疫苗成功通过这些临床动物试验后,FDA才会批准在人身上进行临床试验。
疫苗获批上市是一个漫长的过程,可能长达10年甚至更长时间。和药品类似,疫苗获批前也要进行三个阶段的临床试验(即一共三期)。
02 批准后阶段
在疫苗获批用于公众使用后,其安全性会继续被监测。FDA要求所有的疫苗生产商在每个批次的疫苗在上市之前要提交样品,并且,疫苗生产商还要将他们对疫苗安全性、效力和纯度的检测结果同时提交给FDA。除此以外,美国还建立一套监控系统用以检测接种疫苗后的不良反应,即是VAERS系统。
逃无可逃,那就迎难而上吧!
疫苗事件本身当然是一场悲剧,朋友圈里很多人看到了这样的无奈调侃:一听说出事之后家长们的标准动作是首先翻看孩子的疫苗本,再翻看香港澳门的疫苗攻略,最后翻看移民广告。
每次经历过这样一轮危机事件后,有经济实力家庭常见的“吃一堑长一智”做法是选择购买外国生产的同类商品,经济能力更好的家庭则着手计划移民,“一劳永逸”地解决问题。
但能够做到这些的家庭数量毕竟有限,那些只能留在原地、无力购买高价海外制造产品的家庭和孩子们,他们该怎么办呢?
对于个人,暂时躲避、离开也许是最便捷高效的解决方法;但对于一个国家,逃避只会让问题越来越严重。
对本轮疫苗危机你有什么看法,欢迎在文末留言区与小伙伴们互动讨论。
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